Xử phạt 70 triệu đồng đối với công ty sản xuất thuốc viên nén Levosum vi phạm chất lượng

(ĐN) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định số 166 xử phạt vi phạm hành chính số tiền 70 triệu đồng đối với Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. Đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C (Q.Cầu Giấy, TP.Hà Nội).

(ĐN) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định số 166 xử phạt vi phạm hành chính số tiền 70 triệu đồng đối với Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. Đại diện chấp hành xử phạt vi phạm hành chính là Công ty cổ phần thương mại dược phẩm và thiết bị y tế T&C (Q.Cầu Giấy, TP.Hà Nội).

Bao bì hộp thuốc Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg). Ảnh:D.A.V

Lý do xử phạt là công ty này đã sản xuất thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1mg), số đăng ký lưu hành: VN-22010- 19, số lô: E27621012, NSX 8-7-2021, HSD 7-7-2024 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Samnam Pharmaceutical Co., Ltd nhanh chóng triển khai các biện pháp khắc phục hậu quả là tiêu hủy toàn bộ lô thuốc viên nén Levosum vi phạm nói trên.

Như Báo Đồng Nai đã đưa tin, tháng 12-2022, Cục Quản lý Dược đã có công văn yêu cầu thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén Levosum (Levothyroxin natri 0,1 mg) do vi phạm chất lượng. (http://baodongnai.com.vn/tintuc/202212/thu-hoi-thuoc-bo-sung-hormone-tuyen-giap-khong-dam-bao-chat-luong-3149399/).

Viên nén Levosum là thuốc giúp bổ sung hooc môn tuyến giáp, được sử dụng để hỗ trợ điều trị cho các trường hợp mắc chứng suy giáp, nhược giáp; giúp hỗ trợ cân bằng lại hooc môn tuyến giáp; sử dụng cho bệnh nhân vừa trải qua phẫu thuật bướu ác tính.

An Yên